如何办理药品生产许可证

来源:广州注册公司 发布时间:2020-06-04 09:37

如何办理药品生产许可证

  根据《药品管理法》及国家相关法律法规,办理《药品生产许可证》需要以下条件:

  (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

  (2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

  (3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

  (4)具有保证药品质量的规章制度;

  (5)生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。到所在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局办理。