如何办理药品经营许可证

来源:广州注册公司 发布时间:2020-06-04 09:23

如何办理药品经营许可证

  按照《药品经营许可证管理办法》的规定,《药品经营许可证》按照经营方式分为批发和零售两种,开办药品批发企业的,其《药品经营许可证》在省级药品监管部门办理。开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:

  (1)具有保证所经营药品质量的规章制度;

  (2)具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。

  (3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无生产、销售假药、劣药行为,无提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的;

  (4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;

  (5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。